乐山市中心血站单采血小板耗材采购公告

 乐山市中心血站单采血小板耗材采购公告

乐山市中心血站就以下项目进行采购，现将相关事宜公告如下：

一. 采购项目名称及数量：

单采血小板耗材

二．预算价：10.08万元

三. 拟采用的采购方式：单一来源采购方式

四.项目概况：

血站使用MCS+血细胞采集仪进行单采血小板的采集制备时，必须配套使用其专用的0996E-00型单采血小板耗材及0996E2-00双份血小板耗材。由于血小板制品的特殊性，使用原装配套耗材对确保血小板采集的成功率，保障血液质量安全，保护献血者的献血安全，均起着十分重要的作用。同时，使用原装配套产品能充分保障设备的性能和安全，有效延长设备的使用寿命。

本产品是专用于和目前血站使用的MCS+血细胞采集仪配套使用的原装进口血小板采集耗材。由于血小板的采集、制备、保存、运输等环节均需在常温下进行，极易引起细菌污染，因此必须使用质量好、与设备配套性高的耗材来完成采集工作。经测算，我站此次需购置本耗材128套（其中0996E-00型96套，0996E2-00型32套）。

为保障采供血工作的正常开展，确保血液质量安全，拟采用单一来源方式对以上产品进行采购。经了解，四川美德云海科技有限公司是上述产品在四川省内的唯一授权代理商。

五．技术参数

1 产品组成：一套产品须包括：225毫升Latham杯，配备17G侧孔双翼穿刺针，穿刺针与管路采用标准接口，方便更换。独立全血留样袋，真空留样器，一个五天血小板保存袋，一个1000ML新鲜冰冻血浆袋，DPM/SPM细菌过滤器，抗凝剂管道独立细菌过滤器，耗材可选择血小板和血浆组合采集，单针操作。

2 产品资质：为原装进口，通过（1）ISO13485体系认证、（2）欧共体CE认证、（3）中华人民共和国食品与药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械注册证。

3 外包装：密封防压包装

4 血小板收集保存袋要求：袋体厚薄均匀，透气性能好，在22-24摄氏度、不间断震荡条件下可保存血小板五天。 其采集保存的血小板产品质量要满足临床治疗标准，单人份治疗量（≥2.5x10 11/袋），其中白细胞混入量≤5.0x108/袋，红细胞混入量≤8.0x109/ 袋，要有批检报告。

5 适配机器：适用于HAEMONETICS生产的便携式血液成分分离机（型号：9000）

六．项目要求

 (一)质量要求

1.供应商须提供全新的货物(含零部件、配件、使用说明书等)，表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权，并按照相关要求包装完好。

2.响应产品必须符合或优于国家(行业)标准，以及本项目的质量要求和技术指标与出厂标准。

3.交货验收时须提供产品质检部门从同类产品中抽样检查合格的检测报告。

4.送交货物时，每台货物上均应有产品质量检验合格标志。

5.响应产品制造质量出现问题，供应商应负责三包(包修、包换、包退)，费用由供应商负担，采购人有权到产品生产厂家生产场地检查货物质量和生产进度。

6.具有严格的质量管理制度及保障措施。

(二)履约能力要求

1.生产研发制造能力、货源组织及运输安装能力。

2.项目实施方案(人员配置、货源组织、包装运输、验收、质量保障措施、风险控制等)。

3.其他有利于项目实施的承诺(由供应商自行提供)。

注：①供应商应当根据本项目实际情况提供真实、客观的履约能力证明材料。

②供应商应当保证所提交的所有材料的真实性，若提交虚假材料谋取成交的，应当将该供应商按失信行为记入诚信档案。

③根据项目的实际需求和具体情况实事求是地编制，能具体量化，具有可行性及便于监督考核，不得违反法律、法规规定，不得夸大其词和空口许诺。

(三)售后服务要求

供应商应有完善的技术支持与服务体系，专人负责与采购人联系售后服务事宜，必要的售后机具配置、具有专门的服务电话，并能提供本地化服务。

提供7×24小时的技术支持服务，配置专门固定的售后服务电话。

质保期内出现质量问题，供应商在接到通知后2小时内响应到场，12小时内完成更换，并承担调换的费用；如货物经供应商3次调换仍不能达到本合同约定的质量标准，视作供应商未能按时交货，采购人有权退货并追究供应商的违约责任。

供应商针对本项目提供的其他有利于项目售后保障措施。

（四）商务要求：

1、交货时间：中选人须在通知中选后30日内完成供货。

2、交货方式：中选人按采购人的要求运抵其指定交货地点。

3、付款方式及验收：合同约定。

七、报名供应商需提供下列相关资料一份到血站财务总务科报名。

（1）报价单

（2）营业执照副本复印件（注：①在有效期内；②具有独立法人资格；③复印件加盖公章。）

（3）法定代表人身份证复印件。

（4）销售人员授权书，销售人员身份证复印件。

（5）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺函。

（6）技术参数响应（格式自拟）。

（7）项目要求响应（格式自拟）。

（8）报名文件封面请注明项目名称、服务商全称、联系人、联系电话。

八、以上资料需加盖鲜章，且密封按序装订，于2019年11月6日14:00交财务总务科。文件必须在规定时间送达报名地点。逾期送达的报名文件以及不符合要求的报名文件不予接受。

九、联系人及联系方式

联系人：满老师     联系电话：0833-2503117

十、监督电话：0833-2503115

2019年10月31日